Schnelle, flexible Fill & Finish-Lösungen

Die Zulassung für ein Arzneimittel zu erhalten und es schnell auf den Markt zu bringen - das ist eine der größten Herausforderungen in unserer Branche. Die Globalisierung und ein starker Wettbewerb im Markt machen Geschwindigkeit und Flexibilität zu entscheidenden Erfolgsfaktoren. Was Sie brauchen sind bewährte, effiziente Lösungen, Beratung, der Sie vertrauen, und einen Partner, auf den Sie sich verlassen können.

Als Dienstleistungsunternehmen legt Rentschler Fill Solutions seinen gesamten Fokus auf die Kundenprojekte und bietet globalen Biotech-Unternehmen und Pharma-Herstellern alle professionellen Fill & Finish-Leistungen - von der aseptischen Abfüllung, über die Gefriertrocknung bis zu einer umfänglichen Analytik. Unsere Anlagen sind "top-of-class" und unser erfahrenes und hochqualifiziertes Team begleitet Sie durch jede Stufe, von Ihren ersten klinischen Studien bis zur Marktabfüllung. Wir stellen sicher, dass alle Sicherheitsanforderungen erfüllt werden und sorgen für einen raschen Markteintritt.

Unsere Mission

Was uns persönlich motiviert?

Ihr Erfolg ist unser Antrieb! Unsere Inspiration sind die innovativen Produkte unserer Kunden, unsere hochkompetenten und motivierten Mitarbeiter und Partner, die außerordentlichen Fortschritte, die wir gemeinsam erzielen, und nicht zuletzt die herrliche Berglandschaft, die unser hochmodernes Werk umgibt. Mit dieser Motivation bringen wir Ihr neues Medikament sicher auf den Markt und leisten jeden Tag einen wichtigen Beitrag zur Patientenversorgung.

Reinhold Elsässer, Dr. Margit Klotz, Geschäftsführung

Von links: Reinhold Elsässer und Dr. Margit Klotz

Geschäftsführung

Seit Mitte 2016 ist Reinhold Elsässer als Managing Director bei Rentschler Fill Solutions tätig. Er hat bereits bei der Konzeption und dem Firmenaufbau maßgeblich mitgewirkt und das Unternehmen zur Betriebsbereitschaft geführt. Dr. Margit Klotz trat dem Leitungsteam im August 2018 als General Manager für den Bereich Operations bei.

Reinhold Elsässer hat Betriebswirtschaft studiert und übernahm bereits nach kurzer Zeit Führungspositionen in mittelständischen Unternehmen verschiedenster Branchen. Zuletzt war er über acht Jahre im biopharmazeutischen Umfeld tätig. Schwerpunkte seiner Tätigkeiten lagen unter anderem in der Internationalisierung eines mittelständischen Unternehmens für IT- und Organisationsthemen sowie der Leitung firmeninterner Strukturierungs- und Personalprojekte.

Dr. Margit Klotz studierte Chemie in Ulm und promovierte im Bereich Molekulargenetik. Sie verfügt über mehr als zwanzig Jahre Erfahrung in der Aseptischen Abfüllung in internationalen Biotechnologie- und Pharma- unternehmen. Dr. Margit Klotz kommt von der Rentschler Biopharma SE mit Sitz in Laupheim, Deutschland zu Rentschler Fill Solutions, wo sie während der letzten zehn Jahre Positionen mit wachsenden Verantwortlichkeiten bekleidete und zuletzt als Vice President den Geschäftsbereich Aseptische Abfüllung führte.

Zuverlässig von Beginn an

Nach Baubeginn auf der grünen Wiese im Juli 2016 war Rentschler Fill Solutions im Mai 2018, in weniger als zwei Jahren, für die Inspektion bereit. Alle entscheidenden Meilensteine wurden wie geplant erreicht! So ist ein neues Kompetenzzentrum für die aseptische Abfüllung, in Rankweil / Österreich, im Herzen Europas, entstanden und betriebsbereit.

Meilensteine im Aufbau der neuen pharmazeutischen Fill & Finish-Anlage:

Sep 2015 Gründung des Unternehmens
Juli 2016 Baubeginn
Jan 2017 Installation der technischen Anlagen beginnt
Feb 2017 Firstfeier (Richtfest)
Sep 2017 Einzug in den Verwaltungstrakt, Installation von Abfülllinie und Gefriertrockner
Okt 2017 Installationsqualifizierung (IQ) der technischen Anlagen beginnt
Mrz 2018 Leistungsqualifizierung (PQ) abgeschlossen
Mai 2018 Inspektion durch die österreichische Agentur für Gesundheit- und Ernährungssicherheit (AGES)

Integriertes Gebäude für einen optimierten Prozessfluss

Das integrierte Betriebsgebäude besteht aus den folgenden drei zusammenhängenden Bereichen und unterstützt die Prozessabläufe optimal:

  • Verwaltung: Büros und Labore
  • Produktion: Technik und Produktion (Ansatz, Materialvorbereitung, Reinigung, Sterilisation, Abfüllung und Gefriertrocknung)
  • Logistik: Lager, visuelle Inspektion und Konfektionierung

Das in Betonbauweise ausgeführte Gebäude umfasst ein Erdgeschoß, ein Zwischengeschoß und zwei Obergeschosse mit einer Nutzfläche von ca. 6.000 m². Die Gebäudehöhe beträgt inkl. Dachaufbauten 16 Meter. Das Grundstück umfasst ca. 10.000 m² und erlaubt die Erweiterung in mehreren Bauabschnitten ohne eine Unterbrechung der bestehenden Produktion.

Juli 2016
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Dezember 2016
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Oktober 2017
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