Schnelle, flexible Fill & Finish-Lösungen

Die Zulassung für ein Arzneimittel zu erhalten und es schnell auf den Markt zu bringen - das ist eine der größten Herausforderungen in unserer Branche. Die Globalisierung und ein starker Wettbewerb im Markt machen Geschwindigkeit und Flexibilität zu entscheidenden Erfolgsfaktoren. Was Sie brauchen sind bewährte, effiziente Lösungen, Beratung, der Sie vertrauen, und einen Partner, auf den Sie sich verlassen können.

Als Dienstleistungsunternehmen legt Rentschler Fill Solutions seinen gesamten Fokus auf die Kundenprojekte und bietet globalen Biotech-Unternehmen und Pharma-Herstellern alle professionellen Fill & Finish-Leistungen - von der aseptischen Abfüllung, über die Gefriertrocknung bis zu einer umfänglichen Analytik. Unsere Anlagen sind "top-of-class" und unser erfahrenes und hochqualifiziertes Team begleitet Sie durch jede Stufe, von Ihren ersten klinischen Studien bis zur Marktabfüllung. Wir stellen sicher, dass alle Sicherheitsanforderungen erfüllt werden und sorgen für einen raschen Markteintritt.

Unsere Mission

Was uns persönlich motiviert?

Ihr Erfolg ist unser Antrieb! Unsere Inspiration sind die innovativen Produkte unserer Kunden, unsere hochkompetenten und motivierten Mitarbeiter und Partner, die außerordentlichen Fortschritte, die wir gemeinsam erzielen, und nicht zuletzt die herrliche Berglandschaft, die unser hochmodernes Werk umgibt. Mit dieser Motivation bringen wir Ihr neues Medikament sicher auf den Markt und leisten jeden Tag einen wichtigen Beitrag zur Patientenversorgung.

Reinhold Elsässer, Harald Henninger, Managing Directors

Von links: Reinhold Elsässer und Harald Henninger, Geschäftsführer der Rentschler Fill Solutions GmbH

Geschäftsführung

Seit Mitte 2016 leiten Reinhold Elsässer und Harald Henninger das Unternehmen. Beide haben bereits bei der Konzeption und dem Firmenaufbau maßgeblich mitgewirkt und Rentschler Fill Solutions zur Betriebsbereitschaft geführt.

Reinhold Elsässer hat Betriebswirtschaft studiert und übernahm bereits nach kurzer Zeit Führungspositionen in mittelständischen Unternehmen verschiedenster Branchen. Zuletzt war er über acht Jahre im biopharmazeutischen Umfeld tätig. Schwerpunkte seiner Tätigkeiten lagen unter anderem in der Internationalisierung eines mittelständischen Unternehmens für IT- und Organisationsthemen sowie der Leitung firmeninterner Strukturierungs- und Personalprojekte.

Harald Henninger studierte Biotechnologie und Systems Engineering und hat über 15 Jahre Erfahrung aus seiner Tätigkeit bei verschiedenen biopharmazeutischen Unternehmen. Er war in verschiedenen Führungspositionen tätig, unter anderem in der biopharmazeutischen Produktion und dem Projekt- und Produktmanagement von klinischen und kommerziellen Pharmazeutika. In den letzten Jahren war er als Vice President verantwortlich für den Transfer, die Abfüllung und Gefriertrocknung von Biopharmazeutika.

Zuverlässig von Beginn an

Nach Baubeginn auf der grünen Wiese im Juli 2016 war Rentschler Fill Solutions im Mai 2018, in weniger als zwei Jahren, für die Inspektion bereit. Alle entscheidenden Meilensteine wurden wie geplant erreicht! So ist ein neues Kompetenzzentrum für die aseptische Abfüllung, in Rankweil / Österreich, im Herzen Europas, entstanden und betriebsbereit.

Meilensteine im Aufbau der neuen pharmazeutischen Fill & Finish-Anlage:

Sep 2015 Gründung des Unternehmens
Juli 2016 Baubeginn
Jan 2017 Installation der technischen Anlagen beginnt
Feb 2017 Firstfeier (Richtfest)
Sep 2017 Einzug in den Verwaltungstrakt, Installation von Abfülllinie und Gefriertrockner
Okt 2017 Installationsqualifizierung (IQ) der technischen Anlagen beginnt
Mrz 2018 Leistungsqualifizierung (PQ) abgeschlossen
Mai 2018 Inspektion durch die österreichische Agentur für Gesundheit- und Ernährungssicherheit (AGES)

Integriertes Gebäude für einen optimierten Prozessfluss

Das integrierte Betriebsgebäude besteht aus den folgenden drei zusammenhängenden Bereichen und unterstützt die Prozessabläufe optimal:

  • Verwaltung: Büros und Labore
  • Produktion: Technik und Produktion (Ansatz, Materialvorbereitung, Reinigung, Sterilisation, Abfüllung und Gefriertrocknung)
  • Logistik: Lager, visuelle Inspektion und Konfektionierung

Das in Betonbauweise ausgeführte Gebäude umfasst ein Erdgeschoß, ein Zwischengeschoß und zwei Obergeschosse mit einer Nutzfläche von ca. 6.000 m². Die Gebäudehöhe beträgt inkl. Dachaufbauten 16 Meter. Das Grundstück umfasst ca. 10.000 m² und erlaubt die Erweiterung in mehreren Bauabschnitten ohne eine Unterbrechung der bestehenden Produktion.

Juli 2016
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Dezember 2016
Dezember 2016
Oktober 2017
Oktober 2017